Z6尊龙凯时

Z6·尊龙凯时「中国」官方网站
创历史新高！南京Z6尊龙凯时2020年已斩获7张药品注册批件
发布时间：2020-07-31
阅读：0次

好药需要时光涵养 ，累累硕果历经多年布局实现快速产出。截至目前为止 ，南京Z6尊龙凯时2020年已顺利斩获7张药品注册批件：抗速平?盐酸莫西沙星氯化钠注射液、优立维?硫酸氢氯吡格雷片、晴立达?碘帕醇注射液、艾瑞通?阿哌沙班片、唯捷?枸橼酸托法替布片、安必健?注射用盐酸伊达比星、晴瑞欣?利伐沙班片 ，覆盖心脑血管、造影剂、抗感染、抗肿瘤等多个领域 ，创历史新高！

20200731145015786

20200731145022408

20200731145027121

20200731145033181

在上述7个品种中 ，其中有6个按新四类注册获批上市 ，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。安必健?注射用盐酸伊达比星为国内同品种首家通过一致性评价 ，是公司又一个“原料+制剂”关联项目 ，疗效和安全性俱佳 ，将凭借其先进的处方工艺和卓越的产品质量 ，为更多肿瘤患者带来生存希望。

20200731145045193

晴立达?碘帕醇注射液作为公司在造影剂领域的重点品种 ，为满足一致性评价技术要求 ，项目组在研发期间一边组织新法研学 ，加深项目理解；一边充分对比研究进口、地产化、欧洲、美国等多个来源的原研产品 ，并针对该品种黏度高、密度大的特点 ，开发、优化了一系列新方法 ，确保能够快速高效完成其生产与检验 ，这很大程度上提升了项目组承接更高技术门槛药物攻关工作的能力。

20200731145057549

20200731145104683

20200731145110688

20200731145114503

值得一提的是 ，为保证碘帕醇项目按计划推进 ，项目组成员始终奋斗在工作一线 ，尤其是多名女同事 ，怀孕期间仍坚持参与质量研究和放大生产 ，直到预产期前夕。从工艺开发到审评最后阶段 ，共诞生了4位与晴立达?同龄的宝宝。

20200731145124722

纵观这7个产品 ，其快速上市均凝聚着研发团队多年的坚持打磨和心血 ，也是公司向着多领域深耕、多管线布局迈出的重要一步。数个产品在7·22风暴前后立项 ，在严峻的医药改革中成长 ，在新冠肺炎肆虐下收获 ，意味着公司创新驱动战略逐渐走向深入 ，抵御风险能力不断增强 ，在夺取红海市场、开拓蓝海市场的征途上稳扎稳打 ，专注做药 ，专注于新中国医药健康事业发展。（温志奇）


返回
Z6·尊龙凯时「中国」官方网站
ABOUT US Drug R&D Therapeutic Areas Pharmaceutical Production contact us

?2020 Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd., all rights reserved. Jiangsu ICP Register Number: 08107766 Internet Drug Information Service Certification Number: (su)-non-commercial-2018-0097

Z6·尊龙凯时「中国」官方网站
? Z6·尊龙凯时「中国」官方网站
【网站地图】